Algunos, de manera equivocada, piensan que en consentimiento informado en la investigación en seres humanos es el indicador de que la misma guarda todos los requisitos éticos. Otros, quieren de manera intencionada, que solo miremos para ella en un protocolo de investigación.
El consentimiento informado es una parte valiosísima del protocolo porque es donde se garantizan los derechos de los involucrados, se evidencian los riesgos potenciales y los beneficios reales, mas sin embargo hay que tomar en cuenta el diseño mismo, la selección de los involucrados, con el interés de que no se discrimine en la misma, el valor científico y social de la investigación, entre otros.
Las ayudas que como suicidio asistido dio el Dr Kevorkian a sus pacientes que deseaban morir para no enfrentar el desenlace final de sus enfermedades tenían un consentimiento informado bien estructurado y no todo el mundo estaba de acuerdo con la acción desarrollada.
Las investigaciones de Tuskegee tenían consentimientos engañados, hablaban de “sangre mala” para no hablar de sífilis; las de Willowbrook tuvieron algunos consentimientos intencionados, en fin el consentimiento informado no es la única pieza a tomar en cuenta en la investigación en seres humanos.
A inicios del 2000 el país se vio sacudido por una mal llamada investigación en seres humanos para “curar el sida con rayos ultravioleta” y mientras los organismos oficiales dedicados a proteger a los vulnerables , para que no participaran en este engaño, los involucrados protestaban en la puerta de la corte donde se ventilaba un amparo, maldiciendo a sus defensores bajo la creencia de que estos se oponían a su “salvación” cuando en realidad los impedían salvar de una investigación no demostrada ni fundamentada, que les llevo a la muerte porque les hicieron dejar el uso de los antirretrovirales y al final hicieron resistencia y no pudieron volver a ellos, muriendo posteriormente.
Es importante que los comités de ética de la investigación y los mismos asistenciales comprendan que un consentimiento informado es una parte muy importante dentro de un concierto ético que centra la persona y su dignidad en el eje central de las intenciones beneficentes. El consentimiento informado es un proceso, un instrumento que protege a los involucrados de la propia investigación y de los propios investigadores.
Una investigación sesgada puede soportar un consentimiento informado bien diseñado y bien aplicado pero mal dirigido en la estructuración de la investigación. La formación de los bioeticistas diferencia en estos tipos de análisis a los que se han adherido de forma espontanea a querer serlos y se apropian de manera literal del principialismo bioética como “check list” y del consentimiento como garantía de una investigación éticamente formulada.
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Interesante articulo ya que me orienta ,fotalec mis conocimiengos basicos sobre el consntimie to informando sandome empoderamiento pra continuar educando al equipo de medicos y enfermera en la importancia del verdadero rol en la aplicacion y seguimiento del consentimiento informado derecho que le asiste a cada paciente en la toma de sus desicoones para cada procedimiento que tenga riesgo para su vida.